A empresa biofarmacêutica Veradermics anunciou resultados positivos de um estudo clínico envolvendo o VDPHL01, um novo medicamento oral desenvolvido para tratar a queda de cabelo de padrão hereditário. Segundo a companhia, o tratamento concluiu uma das etapas finais antes de uma eventual chegada ao mercado e demonstrou aumento do crescimento capilar em participantes do estudo.
Os resultados foram divulgados após o chamado estudo “302”, que avaliou a eficácia e a segurança da formulação. De acordo com a Veradermics, o medicamento apresentou melhora no crescimento dos fios tanto em avaliações objetivas quanto em análises feitas por médicos e pelos próprios pacientes. A empresa agora prepara novos estudos para dar continuidade ao processo regulatório.
Como funciona o VDPHL01
O VDPHL01 tem como base o minoxidil, substância amplamente conhecida por seu uso em tratamentos contra a queda de cabelo. A principal diferença está na forma de administração: enquanto produtos tradicionais utilizam aplicação tópica, o novo medicamento é ingerido por via oral.
Embora o minoxidil oral exista desde a década de 1970, seu uso original era voltado para problemas cardiovasculares. Segundo o dermatologista Michael Gold, que participou do estudo, o VDPHL01 é a primeira formulação oral de minoxidil desenvolvida especificamente para a perda de cabelo de padrão hereditário e a primeira a apresentar resultados positivos de eficácia e segurança em um estudo de fase 3.
O desafio histórico do uso oral da substância está relacionado aos seus efeitos sobre os vasos sanguíneos. Em entrevista à Harper’s Bazaar, Reid Waldman, CEO da Veradermics e dermatologista, afirmou que o minoxidil oral entra rapidamente no organismo e tem como efeito o relaxamento dos vasos sanguíneos.
Para contornar esse problema, o VDPHL01 foi projetado para liberar o ingrediente ativo de forma gradual por meio de uma tecnologia proprietária de hidrogel. O objetivo é manter uma exposição constante do folículo capilar ao medicamento, reduzindo riscos cardiovasculares associados à absorção rápida da substância.
Resultados observados no estudo
Segundo a Veradermics, após seis meses de tratamento, mais de seis em cada sete participantes relataram melhora na cobertura capilar. O estudo envolveu mais de 500 pessoas.
As avaliações objetivas também indicaram resultados favoráveis. A contagem de fios mostrou cerca de quatro vezes mais crescimento capilar entre os participantes que receberam o medicamento em comparação com aqueles que utilizaram placebo.
Em comunicado divulgado pela empresa, Waldman afirmou que os dados representam um marco para a comunidade afetada pela perda de cabelo e para o desenvolvimento de tratamentos não hormonais voltados ao problema.
Próximos passos para aprovação
Os testes clínicos ainda não foram concluídos. A Veradermics já planeja um estudo de fase 3 para homens e está recrutando participantes para um estudo de fase 2/3 voltado para mulheres.
Caso obtenha aprovação regulatória, o VDPHL01 poderá se tornar o primeiro tratamento oral contra queda de cabelo aprovado para mulheres. No entanto, ainda não há previsão para sua chegada ao mercado.
A dermatologista Maryanne Makredes Senna, integrante do conselho científico consultivo da Veradermics, afirmou que os resultados indicam potencial para mudar a forma como médicos e pacientes lidam com a perda de cabelo de padrão masculino. Segundo ela, quase 80% dos pacientes e investigadores observaram melhora durante os testes, e o medicamento foi geralmente bem tolerado.
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